藥監(jiān)綜藥管〔2021〕95號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實《藥品管理法》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號），按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，加強短缺藥品監(jiān)管工作，及時掌握短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)情況，國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設(shè)了短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告信息采集模塊。該模塊于本通知印發(fā)之日起正式啟用。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、功能簡介

短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告信息采集模塊的信息采集范圍包括列入《國家短缺藥品清單》和《國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》的品種。該模塊分成企業(yè)端和監(jiān)管端。企業(yè)端提供信息填報、修改、刪除及提交功能，面向藥品上市許可持有人采集短 ……