藥監(jiān)綜藥管〔2021〕73號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局、國防科技工業(yè)管理部門，深圳市國防科技工業(yè)辦公室：

近日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），將放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批權(quán)限由國家藥品監(jiān)督管理局和國家國防科技工業(yè)局下放至省級藥品監(jiān)督管理部門和省級國防科技工業(yè)管理部門。為貫徹落實國務(wù)院決定，切實做好放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批和監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、自2021年7月1日起，放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和省級國防科技工業(yè)管理部門組織實施。對省級藥品監(jiān)督管理部門已出具審核意見，并于2021年7月1日前報國家藥品監(jiān)督管理局的申請，由國家藥品監(jiān)督管理局和國 ……