青政辦〔2017〕125號

各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔２０１７〕１３號）精神，提升我省藥品質(zhì)量療效，加快我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進健康青海建設(shè)，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)就改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下實施意見。

一、加強藥品研發(fā)注冊監(jiān)管，嚴把藥品注冊與再注冊關(guān)

（一）抓好藥品研發(fā)日常監(jiān)管。做好藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)管和研究數(shù)據(jù)檢查核查工作，加大日常檢查和飛行檢查力度，強化申請人、臨床試驗機構(gòu)及倫理委員會保護受試者的責任，確保研究數(shù)據(jù)完整、真實可靠，逐步建立研究機構(gòu)誠信管理體系。對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的臨床試驗數(shù)據(jù)弄虛作假、臨床試驗數(shù)據(jù)不完整、 ……