國藥監(jiān)法〔2024〕11號

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：

《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》已經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。

國家藥監(jiān)局

2024年2月21日

藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則

第一章總則

第一條為規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門依法行使行政處罰裁量權(quán)，保障和監(jiān)督藥品監(jiān)督管理部門行政處罰行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)以及有關(guān)規(guī)章規(guī)定，落實(shí)國務(wù)院有關(guān)文件和《關(guān)于規(guī)范市場監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見》（國市監(jiān)法 ……