藥監(jiān)綜科外函〔2025〕52號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中國(guó)食品藥品檢定研究院：

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證工作的通知》（藥監(jiān)綜科外〔2020〕67號(hào)）要求，為提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力和水平，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，該計(jì)劃由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

能力驗(yàn)證是保證和提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹匾侄?，是藥品安全考核工作重要組成部分。請(qǐng)各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)積極組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)所屬行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，同時(shí)組織、指導(dǎo)行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)市縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè) ……