國家藥品監(jiān)督管理局公告

2019年第66號

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則的公告

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局制定了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，現(xiàn)予發(fā)布，自2019年10月1日起施行。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則

藥監(jiān)局

2019年8月23日

附件

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則

第一條為規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)，加強醫(yī)療器械全生命周期管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)則。

第二條在中華人民共和國境內(nèi) ……