（１９９２年１０月１４日國(guó)務(wù)院令第１０６號(hào)發(fā)布）

第一章總則

第一條為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，制定本條例。

第二條本條例適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。

申請(qǐng)專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。

第三條國(guó)家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。

第四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作。國(guó)家中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門協(xié)同管理全國(guó)中藥品種的保護(hù)工作。

第二章中藥保護(hù)品種等級(jí)的劃分和審批

第五條依照本條例受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生 ……