青政辦〔2017〕125號(hào)

各市、自治州人民政府，省政府各委、辦、廳、局：

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國(guó)辦發(fā)〔２０１７〕１３號(hào)）精神，提升我省藥品質(zhì)量療效，加快我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康青海建設(shè)，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)就改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下實(shí)施意見。

一、加強(qiáng)藥品研發(fā)注冊(cè)監(jiān)管，嚴(yán)把藥品注冊(cè)與再注冊(cè)關(guān)

（一）抓好藥品研發(fā)日常監(jiān)管。做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)管和研究數(shù)據(jù)檢查核查工作，加大日常檢查和飛行檢查力度，強(qiáng)化申請(qǐng)人、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及倫理委員會(huì)保護(hù)受試者的責(zé)任，確保研究數(shù)據(jù)完整、真實(shí)可靠，逐步建立研究機(jī)構(gòu)誠(chéng)信管理體系。對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)弄虛作假、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不完整、 ……